卫达甘®注射用阿扎胞苷说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用阿扎胞苷

　　商品名称：卫达甘®

　　英文名称：Azacitidine for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Azhabaogan

　　【成份】

　　阿扎胞苷

　　化学名称：4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2（1H）-酮

　　分子式：C8H12N4O5

　　分子量：244

　　本品中所用辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

　　【性状】

　　本品为白色疏松状物或粉末。

　　【适应症】

　　本品适用于治疗以下成年患者：

　　●  国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS）；

　　●  慢性粒-单核细胞白血病（CMML）；

　　●  按照世界组织（WHO）分类的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。

　　【规格】

　　100mg

　　【贮藏】

　　25°C以下保存。

　　【包装】

　　中硼硅玻璃模制注射剂瓶，1瓶/盒。

　　【有效期】

　　36个月。

　　【执行标准】

　　YBH07082021

　　【批准文号】

　　国药准字号H20213493

　　【药品上市许可持有人】

　　单位：上海汇伦江苏药业有限公司

　　注册地址：江苏省泰州市健康大道801号28幢

　　邮政编码：225300

　　电话号码：0523-86201791-8010

　　传真号码：0523-86201751-8751

　　网 址：https://www. huilunbio. com/

　　【生产企业】

　　生产企业：广东星昊药业有限公司

　　生产地址：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

　　【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等其他详见说明书。